曝光台|国家药监局通告3批次化妆品检出禁用原料 涉江西知恩堂1批次婴儿护肤品 瞒报信息或受重罚

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中国食品药品网讯 (记者殷芝)2月4日,国家药监局发布《关于3批次化妆品检出禁用原料的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司(以下简称江西知恩堂)等企业生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

根据《通告》,经江西省药品检验检测研究院检验,标示为江西知恩堂生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳(标示批号:ZET03R02)检出禁用原料“萘甲唑啉”,检验结果为3.47mg/kg。

《通告》还显示,江西知恩堂提出样品真实性异议申请;经江西省药监局审查,被抽检不符合规定产品确为江西知恩堂生产。

《通告》明确,江西知恩堂提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。

针对上述情况,记者于2月6日下午致电江西知恩堂,但电话始终处于关机状态。截至发稿,记者并未收到任何回复。

企查查官网显示,江西知恩堂成立于2008年,其法定代表人为聂甜,是一家以从事医药制造、第一类医疗器械、第二类医疗器械、药品、化妆品、日化用品、卫生用品、消毒制剂等皮肤外用产品研发、生产、销售、品牌营销为一体的公司。

中国健康传媒集团显示,2023年9月,江西知恩堂曾因飞检不合格被责令停产整改。

2023年9月22日,国家药监局网站发布的《关于江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果的通告》显示,江西知恩堂在机构与人员、质量保证与控制、物料与产品管理等方面存在未建立配备与生产的化妆品品种等相适应的组织机构、技术人员和检验人员,未按规定执行留样管理制度、记录管理制度,未按规定执行物料审查制度等问题,违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,江西省药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业在完成全面整改并经江西省药监局检查确认、发布复产通告前,不得恢复生产。

2023年9月27日,江西省药监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的公告。公告显示,江西知恩堂主动申请注销《化妆品生产许可证》,按照《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条规定,决定依法注销其《化妆品生产许可证》。

根据《通告》,国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

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(责任编辑:常靖婕)

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